Biorelevant FaSSCoF溶液配制說明
Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發(fā)公司，專注于增強不溶性口服藥物的吸收。這教會了我們在模擬胃腸液體內容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關培養(yǎng)基。
二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關培養(yǎng)基，在這一領域積累了豐富的專業(yè)知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個國家/地區(qū)銷售我們的產品。
一、FaSSCoF粉末
FaSSCoF模擬在禁食狀態(tài)結腸中發(fā)現(xiàn)的液體，含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂，對于測試結腸吸收有針對性的延長釋放劑型的產品特別有用。
二、FaSSCoF介質粉末包裝分布
貨號 | FaSSCoF粉末 瓶裝 | 瓶裝規(guī)格 | 粉末重量 | 配制溶液體積 | 保質期 |
|---|
COFAS01 | 10L Bottle | 1 x 10L Bottle | 3.40g | 10L | 18months |
COFAS02 | (10L Bottles) | 4 x 10L Bottles | 13.6g | 40L | 18months |
三、FaSSCoF介質溶液配制比例
配制溶液體積 L | 所需 FaSSCoF粉末重量 g | 緩沖液原料 g | 配制溶液pH |
NaOH固體 | 順丁烯二酸 | Tris base |
0.5 | 0.17 | 2.4 | 4.4 | 2.75 | 7.8 |
1 | 0.34 | 4.8 | 8.8 | 5.5 | 7.8 |
2.5 | 0.85 | 12 | 22 | 13.75 | 7.8 |
5 | 1.7 | 24 | 44 | 27.5 | 7.8 |
10 | 3.4 | 48 | 88 | 55 | 7.8 |
25 | 8.5 | 120 | 220 | 137.5 | 7.8 |
50 | 17 | 240 | 440 | 275 | 7.8 |
100 | 34 | 480 | 880 | 550 | 7.8 |
250 | 85 | 1200 | 2200 | 1375 | 7.8 |
1000 | 340 | 4800 | 8800 | 5500 | 7.8 |
四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步驟
下面介紹怎樣配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度檢測。
1. 1L FaSSCoF溶液的配制
Step1. FaSSCoF緩沖液的準備
*將原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（順丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在約0.9L的純化水中溶解；
Step2. 調節(jié)緩沖溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL調節(jié)溶液pH至7.8，并在室溫下，用純凈水補充緩沖液體積至1L。
Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液
*將0.34克FaSSCoF粉末加入約0.5L緩沖液中；
*攪拌直至粉末*溶解；
*在室溫下用緩沖液補足體積（1L）；
Step4. 靜置待用
*將配制溶液靜置1小時，即得到可使用FaSSCoF溶液。
2.配制需注意事項
*不要冷凍或冷藏FaSSCoF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可以使用長達24小時。
*使用干凈的玻璃器皿來配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生長。
*使FaSSCoF避免陽光直射，在黑暗中。
*對于緩沖液的制備，我們建議使用去離子水并對其進行脫氣。
*可以制作大容量的空白緩沖液，zui多可儲存3個月。建議對這種緩沖液進行消毒并保持冷藏。
*一旦打開，將瓶子中的FaSSCoF粉末儲存在冰箱（2-8°C）中，蓋子蓋緊。
*FaSSCoF粉末吸濕性很強，使用后立即更換瓶蓋非常重要，并保持密閉。
五、FaSSCoF使用優(yōu)點
☆操作簡單：
過去，生物相關的溶解度測試介質需要從原始藥物開始制備，過程費時費力，本公司產品FaSSCoF，配制超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設備或技術，即可在數(shù)十秒內配制出任何體積的介質溶液，你僅需要將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出）
☆*實驗要求：
無論您需要的介質體積大小（小的溶解度測試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝
☆強大的：
我們與德國Goethe大學的制藥工藝學的Jennifer Dressman教授合作，我們的專業(yè)的團隊將在48小時內解決您遇到的任何問題。
☆配置方法：本公司在線計算公式，為：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜單中需要配制的生物介質（FaSSCoF），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計算得出）
在線計算步驟
Instructions: how to make FaSSCoF
Document version: 1.2
These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and
useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS
How to make 1 litre of FaSSCoF
Step 1
Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:
Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:
*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)
*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )
*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )
Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or
Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with
purified water
Step 2
To make 1 Litre of FaSSCoF:
*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer
*Stir until powder has dissolved
*Make up to volume (1 L) with the buffer
Let FaSSCoF stand for 1 hour before use
Storage and Handling
· Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)
· Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed
