cellabs KM8說(shuō)明書(shū)
QUANTIMAL™ CELISA
產(chǎn)品代碼：KM8/KM8BP
超敏感PfHRP2瘧疾
試驗(yàn)的預(yù)期用途和原理
QUANTIMALTM CELISAP PUltra-sensitive PfHRP2瘧疾是一種基于原始瘧疾Ag CELISA分析的定量ELISA。使用相同的抗-P。作為瘧疾Ag CELISA的惡性瘧原蟲(chóng)（P.f）單克隆抗體，該試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)旨在提高HRP-2定量至皮克級(jí)的靈敏度，檢測(cè)下限約為0.02納克/毫升?？梢允褂萌獦颖?、培養(yǎng)上清液、血清或血漿樣本以及其他含有HRP-2的制劑。在傳統(tǒng)診斷不明確的情況下，該試驗(yàn)也可作為惡性瘧疾的確認(rèn)試驗(yàn)，用于篩查輸血產(chǎn)品，或確認(rèn)與旅行有關(guān)的感染病例。它不打算取代傳統(tǒng)的血片診斷。
將所有組件存儲(chǔ)在2-8P OPC。每個(gè)套件組件和盒子上都清楚地標(biāo)明了有效期。一旦打開(kāi)，到期日期不變。
需要但未提供的材料
瘧疾陽(yáng)性血樣、蒸餾水、微量移液管、用于溶液的清潔玻璃器皿或塑料容器、濕室、ELISA墊圈、分光光度計(jì)，用于讀取450nm單波長(zhǎng)或450nm和620nm雙波長(zhǎng)下的吸光度。
注意事項(xiàng)
僅供體外診斷使用。試劑不得在標(biāo)簽上顯示的有效期后使用。如果保護(hù)性包裝損壞，請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商并要求更換。不要混合不同試劑盒中的試劑。添加到某些成分中的硫柳汞防腐劑是一種有毒物質(zhì)。處理這些部件時(shí)要小心。停止溶液具有腐蝕性。避免接觸皮膚、眼睛和粘膜。小心地分配所有試劑，以避免井的交叉污染。
避免基板暴露在光線(xiàn)下。將所有臨床和對(duì)照材料視為具有潛在感染性，并根據(jù)當(dāng)?shù)夭僮鞣ㄒ?guī)進(jìn)行處置。有關(guān)更多信息，請(qǐng)參閱材料安全數(shù)據(jù)表。
使用說(shuō)明
洗滌緩沖液的制備
如果存在晶體，加熱濃縮液使其溶解。對(duì)于每個(gè)微孔板，將50mL PBS吐溫濃縮物QUPT添加到950mL蒸餾水中。給洗瓶緩沖液貼上標(biāo)簽。儲(chǔ)存在2-8PoPC。
樣品的制備
使用抗凝劑通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)靜脈穿刺程序采集患者血液。使用一個(gè)凍融循環(huán)溶解血液，使用溶解的血液作為試樣
（示例）?？墒褂肦PMI作為稀釋劑，通過(guò)滴定法重新測(cè)試檢測(cè)到超過(guò)檢測(cè)限（>OD 3.0）的高寄生蟲(chóng)血癥樣品。血清或血漿可作為全血的替代品，盡管HRP-2的濃度明顯低于全血。如果分析延遲，血液應(yīng)儲(chǔ)存在-10Po PC以下。
陽(yáng)性和陰性對(duì)照
標(biāo)準(zhǔn)化陽(yáng)性對(duì)照用于對(duì)照規(guī)范驗(yàn)證試劑盒性能，并構(gòu)建用于量化的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。陽(yáng)性對(duì)照在2-8時(shí)不穩(wěn)定
收到后20天以上的oC。重要的是將凍存于-20℃的陽(yáng)性對(duì)照品短期儲(chǔ)存（從到達(dá)之日起至3個(gè)月）或在-80℃下長(zhǎng)期儲(chǔ)存（至12個(gè)月）。建議在儲(chǔ)存前以較小的體積等分，以避免凍融循環(huán)。陰性對(duì)照為RPMI。
RPMI可用于在檢測(cè)前稀釋陽(yáng)性對(duì)照。
重要提示：陽(yáng)性對(duì)照已標(biāo)準(zhǔn)化，以提供相當(dāng)于HRP-2量的ELISA值（OD），對(duì)測(cè)定程序的修改可能會(huì)改變陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的預(yù)期OD值。
